제약·바이오 수출기업의 미국 통관 체크포인트 (2025년 기준)
2025년 현재, 제약·바이오 산업은 미국 시장에서 가장 높은 성장성과 동시에 까다로운 규제를 가진 분야 중 하나입니다. FDA(미국 식품의약국)의 엄격한 승인제도와 더불어, 미국 세관(CBP)과 환경보호청(EPA), 노동부(DOL) 등 여러 정부기관의 통합 관리를 받기 때문에, 수출기업은 제품 허가뿐 아니라 통관 절차 전반에 걸쳐 고도의 대응이 필요합니다. 특히 한국의 제약·바이오 기업이 미국 시장에서 안정적으로 진출하려면, 품목 허가, 라벨링, 원산지 증명, 공장실사, GMP 문서, 세관 서류 등 복합적인 체크리스트를 체계적으로 운영해야 합니다. 본문에서는 제약·바이오 수출기업이 미국 통관에서 반드시 점검해야 할 핵심 항목들을 최신 기준에 따라 정리합니다.1. FDA 사전등록과 제품별 승인체계 확인미..
2025. 7. 10.
ESG 담당자를 위한 글로벌 무역 규범 가이드 (2025년 최신판)
2025년 현재 ESG(Environmental, Social, Governance)는 단순한 기업의 사회적 책임(CSR)을 넘어, 수출입, 조달, 인증, 투자 심사에 영향을 주는 핵심 무역 규범으로 자리잡고 있습니다. 특히 유럽연합(EU), 미국, 일본 등 주요 교역국은 ESG 공시, 공급망 실사, 탄소배출 규제 등을 무역 장벽으로 적극 활용하고 있으며, 이에 따라 수출기업의 ESG 담당자는 국제 무역법과 규정에 대한 이해가 필수입니다. ESG 기준은 단지 보고서를 작성하는 수준에 그치지 않고, 실제 제품 수출의 승인 여부, 협력사 등록, 국제조달 참여 자격에 영향을 주고 있어, 모든 무역 실무자와 ESG 담당자 간 긴밀한 협업이 요구되는 시대입니다.1. 환경(E): 탄소·자원 규범이 수출요건이 되다환..
2025. 7. 10.
중소기업의 미국 수출 성공 전략 (규제·인증 대응)
2025년 현재 미국은 세계 최대 소비시장으로서 여전히 매력적인 수출 대상국입니다. 그러나 최근 몇 년간 미국의 무역정책은 ‘안보와 기술’, ‘환경과 윤리’ 중심으로 급변하고 있으며, 이에 따라 중소기업이 미국 시장에 진출하려면 단순한 제품경쟁력뿐 아니라 각종 규제와 인증을 철저히 준비해야 합니다. 특히 식품, 화장품, 의료기기, 전자제품, 산업재 등 주요 품목은 연방기관(FDA, EPA, FCC 등)의 인증과 수입규정 준수가 필수입니다. 이 글에서는 중소기업이 미국 수출 시 반드시 숙지해야 할 규제·인증 대응 전략과 성공사례를 중심으로 실질적인 가이드를 제공합니다.1. 미국 수출 규제환경의 특징과 변화미국은 제품 안전, 환경보호, 소비자 보호를 이유로 까다로운 수입기준과 사전 인증제도를 운영하고 있습니..
2025. 7. 10.
전기차 기업을 위한 미국 통상정책 대응법 (2025년 최신 기준)
2025년 현재, 전기차(EV) 산업은 미국의 산업정책, 기후 정책, 무역 규제, 공급망 전략이 총체적으로 집중된 핵심 분야로 자리 잡고 있습니다. 특히 미국의 IRA(인플레이션 감축법), CHIPS법, 공급망 리쇼어링 정책은 글로벌 전기차 기업에 기회와 동시에 높은 장벽을 제공하고 있습니다. 한국을 포함한 전기차 기업들은 북미 생산 요건, FTA 국가 광물 사용, 배터리 소싱 규정, ESG 공시 의무 등 다양한 조건을 충족해야 미국 시장에서의 경쟁력을 확보할 수 있습니다. 본문에서는 2025년 최신 미국 통상정책을 분석하고, 전기차 기업들이 실질적으로 적용할 수 있는 대응 전략을 제시합니다.1. IRA 보조금 요건: 북미 생산·소재 기준이 핵심미국의 IRA는 전기차 보급 확대와 제조업 부흥을 동시에 추..
2025. 7. 10.
미국-인도 통상전략 비교 (FTA, IT산업, 공급망)
2025년 현재, 미국과 인도는 글로벌 경제의 핵심 축으로 부상하며 각기 다른 방식의 통상 전략을 전개하고 있습니다. 양국은 지정학적 경쟁과 공급망 재편, 디지털 산업 확장이라는 공통 배경 속에서 서로 협력하면서도, 각국의 통상방식과 정책 우선순위에는 뚜렷한 차이가 존재합니다. 미국은 자유무역협정을 통한 시장 개방보다는 산업보조금과 공급망 통제에 무게를 두고 있고, 인도는 내수 보호와 '아타마니르바르 바라트(자립 인도)' 정책을 앞세운 제한적 개방 전략을 펼치고 있습니다. 본문에서는 FTA 정책, IT 산업 육성 전략, 공급망 참여 구조를 중심으로 미국과 인도의 통상전략을 비교 분석합니다.1. FTA 정책: 미국은 회피, 인도는 선별적 접근미국은 최근 다자 자유무역협정에 대한 참여를 꺼리며, 양자 또는 ..
2025. 7. 9.
한중 통상관계 재편 분석 (수출규제, 산업경쟁)
2025년 현재 한국과 중국의 통상관계는 ‘협력’과 ‘경쟁’, ‘의존’과 ‘탈중국’이 교차하는 복합적 재편 국면에 진입하고 있습니다. 과거 20여 년간 중국은 한국의 최대 수출시장으로서 전략적 파트너였지만, 미중 패권경쟁 심화, 중국 내수 중심 전환, 공급망 재편, 기술 독립 노선 등의 영향으로 양국의 통상관계는 점차 구조적 전환을 맞이하고 있습니다. 특히 반도체, 배터리, 철강, 디스플레이 등 주요 산업에서의 경쟁 심화, 수출입 규제의 불확실성, 정책적 탈동조화가 가속화되며, 한국 기업은 전략적 대응이 더욱 절실해지고 있습니다. 이러한 흐름은 단기적인 변수로 끝나지 않고, 향후 10년 이상 영향을 미칠 수 있는 구조적 변화로 인식되고 있습니다.1. 수출규제와 통관 리스크 확대중국은 자국 산업 보호와 기..
2025. 7. 9.
